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真相一：國產疫苗抽驗方式靠譜嗎？
業內人士表示：目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過，但在國際上，很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發。
如果因為一些疫苗事件就否定民營疫苗、國產疫苗的成績是不公平，也是很危險的。
事實上，中國是為數不多可以不依賴外企，或者說本國企業與外資藥企的疫苗商具有競爭實力的國傢。疾控是一個國傢最重要的一個陣地，不能放棄。
多位業內人士表示擔心，如果因為接連的疫苗事件而影響疫苗的接種率將會存在更大的風險，歷史上，英國就層發生過大范圍的“疫苗抵制”，結果那除毛價格些抵制的地區無一例外的爆發瞭嚴峻的疫情，對於國民健康而言，這是更嚴重的隱患。
不過，國產疫苗不管是監管層，還是疫苗生產企業，相比國際通行水準，還有很大的提升空間。
“在質量檢驗上，我國已經與國際接軌，對疫苗采取三次抽驗的方式進行評價性抽驗。但差別就在通過抽驗的標準。”一位不願具名的業內人士對第一財經記者表示。
我國從2006年起就已經實現對所有疫苗的批簽發管理。自2008年以來，國傢藥品監管部門開展疫苗評價性抽驗，即從生產、流通和使用3個環節抽取疫苗產品進行質量檢驗。
“目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過，但在國際上，很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發。”該業內人士表示。同時，在問題疫苗的處理上，我國與國際上的處理方式也有差別。“目前對抽檢不比基尼線除毛合格的批次，國內僅要求處理同批次疫苗，但國際上在問題疫苗原因未明的前提下，則會對發現問題疫苗的前後3~5個批次停止銷售和使用，並進行復檢。”
此外，監管層處罰力度不比基尼線是什麼強，違法成本較低也是造成國產疫苗現狀的部分客觀因素。
就此次長生生物疫苗事件的處罰而言，違法違規生產的凍幹人用狂犬病疫苗，由於尚未出廠和上市銷售，僅作出收回該企業《藥品GMP證書》責令停止狂犬疫苗的生產的處罰決定。而在去年11月被發現的“百白破”問題疫苗，在共計25萬支流入市場的前提下，僅做出瞭沒收庫存同批次疫苗186支，並處罰款總計344萬元的處罰決定。
在過往，進口疫苗也有過在華引發事故的案例，但為何國產疫苗更容易問題頻出？目前，我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策，而針對國產疫苗采取的是抽檢的政策，這也是為何進口疫苗總是更容易斷貨。
從相關數據來看，進口疫苗也存在不合格現象。根據中國食品藥品檢定研究院的數據，疫苗批簽發制品2017 年不通過批次多於2016 年，主要是進口疫苗不通過批次增多，2017 年有2 批國產疫苗、14 批進口疫苗和1 批進口人血白蛋白不符合規定，不合格批次多於2016 年，主要是進口疫苗不合格批次增多所致。
業內人士表示：目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過，但在國際上，很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發。
如果因為一些疫苗事件就否定民營疫苗、國產疫苗的成績是不公平，也是很危險的。
事實上，中國是為數不多可以不依賴外企，或者說本國企業與外資藥企的疫苗商具有競爭實力的國傢。疾控是一個國傢最重要的一個陣地，不能放棄。
多位業內人士表示擔心，如果因為接連的疫苗事件而影響疫苗的接種率將會存在更大的風險，歷史上，英國就層發生過大范圍的“疫苗抵制”，結果那除毛價格些抵制的地區無一例外的爆發瞭嚴峻的疫情，對於國民健康而言，這是更嚴重的隱患。
不過，國產疫苗不管是監管層，還是疫苗生產企業，相比國際通行水準，還有很大的提升空間。
“在質量檢驗上，我國已經與國際接軌，對疫苗采取三次抽驗的方式進行評價性抽驗。但差別就在通過抽驗的標準。”一位不願具名的業內人士對第一財經記者表示。
我國從2006年起就已經實現對所有疫苗的批簽發管理。自2008年以來，國傢藥品監管部門開展疫苗評價性抽驗，即從生產、流通和使用3個環節抽取疫苗產品進行質量檢驗。
“目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過，但在國際上，很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發。”該業內人士表示。同時，在問題疫苗的處理上，我國與國際上的處理方式也有差別。“目前對抽檢不比基尼線除毛合格的批次，國內僅要求處理同批次疫苗，但國際上在問題疫苗原因未明的前提下，則會對發現問題疫苗的前後3~5個批次停止銷售和使用，並進行復檢。”
此外，監管層處罰力度不比基尼線是什麼強，違法成本較低也是造成國產疫苗現狀的部分客觀因素。
就此次長生生物疫苗事件的處罰而言，違法違規生產的凍幹人用狂犬病疫苗，由於尚未出廠和上市銷售，僅作出收回該企業《藥品GMP證書》責令停止狂犬疫苗的生產的處罰決定。而在去年11月被發現的“百白破”問題疫苗，在共計25萬支流入市場的前提下，僅做出瞭沒收庫存同批次疫苗186支，並處罰款總計344萬元的處罰決定。
在過往，進口疫苗也有過在華引發事故的案例，但為何國產疫苗更容易問題頻出？目前，我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策，而針對國產疫苗采取的是抽檢的政策，這也是為何進口疫苗總是更容易斷貨。
從相關數據來看，進口疫苗也存在不合格現象。根據中國食品藥品檢定研究院的數據，疫苗批簽發制品2017 年不通過批次多於2016 年，主要是進口疫苗不通過批次增多，2017 年有2 批國產疫苗、14 批進口疫苗和1 批進口人血白蛋白不符合規定，不合格批次多於2016 年，主要是進口疫苗不合格批次增多所致。
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